2026 年 3 月 24 日、専門の監査チームがロシュドラヴナゾル (RZN)ロシア連邦医療監視局である-は、Trifanz Medical で公式の現場検証監査を実施しました。この監査は、ロシアとユーラシア経済連合における医療機器の登録と市場アクセスにとって重要なステップです。
当社の経営陣は監査プロセスを全面的にサポートしました。監査の専門家は、当社の品質管理システム、生産手順、GMP クリーンルーム条件、機器の操作、製品のトレーサビリティ、無菌管理、および公式認証文書を注意深く検討しました。徹底した検査と評価を経て、Trifanz Medical は、不適合ゼロで監査全体に合格しました。-.
この実績は、当社の厳格な品質管理哲学と強力なコンプライアンス能力を反映しています。また、これにより世界市場の拡大における当社の立場が強化され、ロシア市場に正式に参入するための強固な基盤が築かれます。
現在、Trifanz Medical は、米国で医療機器登録（申請中を含む）を取得しています。18の国と地域、当社の製品は以上に販売されています。世界80か国.
今後も生産管理の最適化、製品イノベーションの強化、医療消耗品の高い国際安全基準の維持に努めてまいります。私たちはロシアでのフォローアップ登録プロセスを加速し、信頼性の高い気道管理、呼吸ケア、麻酔製品を世界の臨床パートナーに提供していきます。{1}